I. 實驗目的
掌握片劑的外觀形狀描述、硬度、脆碎度、崩解與溶出度的測定方法和測定原理。
II. 實驗原理
1. 外觀：
應當完整光潔，色澤均勻，無異物，無雜斑 2. 崩解時限：
是指片劑在規定的液體介質和條件下破碎成小粒子并通過規定篩網所需的時間。崩解度是片劑的重要質量指標之一制劑崩解的快慢及崩解后顆粒的大小，均有可能影響藥物療效。
影響片劑崩解的因素：如主藥的理化性質、崩解劑及其用量、粘合劑的粘性和用量、潤滑劑的疏水性、顆粒大小等等。通過使用不同類型的輔料制備阿司匹林片，比較它們的崩解時限，可以了解這些輔料的性質。
根據《中G藥典》2005年版崩解時限檢查法檢查，應符合規定：口含片、咀嚼片、溶液片、緩控釋片，不需要作崩解時限檢查。 （1）壓制片應在15min內全部崩解。
（2）浸膏片、薄膜衣片應在1h內全部崩解。
（3）腸衣片先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每片不得有裂縫崩解或軟化現象，于ph為6.8的磷酸鹽緩沖液中1h內應全部崩解。
3. 硬度和脆碎度
它們是反映藥物的壓縮成形性，對片劑的生產、運輸和貯存帶來直接影響，對片劑的崩解，溶出度都有直接影響。用于測定片劑硬度和脆碎度的儀器有：孟山都硬度計、Roche脆碎儀等。 4. 溶出度
指在規定條件下，藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等固體制劑溶出的速率和程度。
III. 實驗步驟 1、檢查外觀
將吊籃通過上端的不銹鈉軸懸掛于金屬支架上，浸入盛有37℃的水的1000ml燒杯中，打開開關，吊籃做升降運動，每分鐘約30-32次。調節吊籃的位置，使其下降時篩網距離燒杯底部約25mm，吊籃上升時篩網在水面下25mm處。支架上下運動的距離約55mm； 測定崩解時限： 取普通片劑藥片（如阿司匹林片）6片，分別置上述吊籃的6個玻璃管中（如藥片漂浮可投入塑料擋板），立即啟動
崩解儀進行檢查，記錄崩解完全的時間，各片均應在15min內全部崩解，如有1片不能崩解，應另取6片按上述方法復試，均應符合規定。不同種類的片劑崩解時限：
普通片劑在15min內全部崩解、薄膜衣片應在30min內全部崩解、糖衣片應在1小時內全部崩解、含片應在30min內全部崩解、舌下片應在5min內全部崩解。
3、硬度檢查
將片劑立面放置于孟山都硬度儀上，歸零后逐步、緩慢增加壓力，直**片劑被壓碎，讀取表盤讀數，即為片劑硬度。 4、度檢查
片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹風機吹去脫落的粉末，精密稱重，置圓筒中，轉動100次。取出，同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時，可復檢2次，3次的平均減失重量不得過1%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。 5、溶出度的測定
量取經脫氣處理的溶出介質（0.01mol/L的HCL）900ml，倒入每個操作容器內，加熱使溶劑溫度保持在37度左右。取供試品（阿司匹林片）6片，分別投入6個的轉籃內，將轉籃降入容器中，立即計時，在規定取樣點吸取溶液適量，立即經微孔濾膜濾過（自取樣**濾過應在30s內完成），測量不同取樣點溶液的吸光度。
IV. 實驗結果
1、外觀性狀：
可見完整光潔，色澤均勻，無異物，無雜斑，故檢驗合格
2、實驗中阿司匹林6片均在3min之內全部崩解，按藥典規定，壓制片應在15min內崩解完全，故檢驗合格
3、硬度：
此處共計6片，是按照班級所有同學測量的，應當全班分成三組，每組取兩片的數據
