制劑 質量檢查項 

混懸劑155 微粒大小、沉降溶劑比（F越大越穩定）、絮凝度（β越大絮凝劑絮凝效果越好）、重新分散性、ζ電位、流變學特性 乳劑164 粒徑大小、分層現象、乳滴融合速度、穩定常數 

注射劑200 可見異物、細菌內毒素或熱源檢查、無菌檢查、pH檢查（4~9） 

片劑265 

外觀性狀、片重差異（≥0.30g，±5.0%；＜0.3g，±7.5%；糖衣片包衣前檢查片芯片重差異，薄膜衣包薄膜后檢查片重差異，測含量均勻度就不測片重差異）硬度、脆碎度（＜1%）、崩解度（普通片，15min、薄膜衣，30min，糖衣片，60min，測溶出度就不測崩解度）、溶出度、含量均勻度（每片表示量小于25mg或每片主藥含量不大于25%時測含量均勻度） 

膠囊劑282 外觀、水分（按規定測試法測的結果不得超過0.9%）、崩解時限（測溶出度就不測崩解時限）、裝量差異（≥0.30g，±7.5%；＜0.3g，±10%，測含量均勻度就不測裝量差異） 

軟膏劑

295 主藥含量限度、裝量、微生物限度、對于用于大面積皮膚損傷的需進行無菌檢查、、混懸型軟膏需進行粒度檢查 

眼膏劑

296 粒度、金屬性異物、重量差異、裝量、微生物限度、用于眼部手術或創傷的需進行無菌檢查 

栓劑

304 

融變時限（油脂性基質30min，水性基質60min）重量差異（≤1.0g±10%，1.0g~3.0g±7.5%，＞3.0g±5.0%），溶出度實驗 

氣霧劑315 安全漏氣檢查、每瓶總撳次，每撳主藥量（標示量80%~120%），霧滴分布（霧滴含藥量不低于每撳主藥含量標示量15%）、噴射速率，噴出總量（不得少于表示裝量的85%）、無菌、微生物限度 噴霧劑

317 

每瓶總噴次、每噴噴量、每噴主藥量、霧滴分布、裝量和裝量差異、無菌、微生物限度 

粉霧劑321 含量均勻度、裝量差異（≥0.30g，±7.5%；＜0.3g，±10%）、排空率、每瓶總吸次數、每吸主藥含量（標示量65~135%）、霧滴分布(不低于標示量的10%)、微生物限度 

另外：散劑247顆粒劑249、滴眼劑215、輸液206、注射用無菌粉末210、膜劑287