制藥行業是與藥品、患者、藥物和藥劑師打交道的增長最快和敏感的行業之一。需要小心處理，以避免危及生命的人們的風險。因此，制定并嚴格遵守管理制藥行業運營的規則和法規，以提高服務和產品的質量。
在藥品中引入質量手冊和質量政策有助于遵守法規。
它只是描述制藥組織質量管理原則的文件。該文件解釋了構成制藥行業的各方和利益相關者執行的各種法規、角色和責任。它既適用于患者和客戶等外部受影響的人員，也適用于制造商和其他員工等內部人員。
質量手冊的主要目的是它包含全面質量管理計劃的范圍和組織的理由細節，對質量管理體系和質量方針中相互作用的各種過程的解釋。
這是制藥行業采用的一項行動原則，以確保全面質量管理的維護是有效的，并符合ISO 健康法規為良好管理實踐制定的質量保證計劃。質量方針確保質量手冊是目標、規則、目標得到遵守。
藥品質量手冊和質量政策是以結構化的方式制定的。任何質量手冊都具有類似的結構，以包含質量手冊中所需的所有組件。一本質量好的手冊應該有以下幾點：
手冊中各個主題的組件列表和標題部分以及找到它們的頁碼。目錄是質量手冊中最重要的組成部分，因為它指示了組成部分的摘要。
它描述了制藥服務和產品的位置、名稱、目的、范圍、目標以及目標、戰略和歷史。
質量手冊將如何用于制藥行業，以確保在一定的規定時間內及時實現質量管理。還解釋并證明為什么需要遵守法規以及為什么制藥行業不遵守其他法規。
關于制藥行業如何工作以確保滿足對客戶和員工的服務質量并實現既定目標的聲明。它為公司的利益相關者提供保證并設定期望。
制藥行業各個利益相關者的角色和責任。描述制藥行業中可用的產品、用途、一般處方和營銷分銷技術。流程圖可用于說明職責和角色。
包括手冊中的法規列表。
藥品質量手冊和質量政策極大地幫助實現了與衛生部依法合作的服務和法規目標。它還有助于輕松有效地進行審計跟進。
