保養(yǎng)操作規(guī)程

1、目的：建立RC806D型溶出度分析儀標準操作、維護保養(yǎng)操作規(guī)程，確保正確操作。

2、適用范圍：RC806D型溶出度分析儀標準操作、維護保養(yǎng)操作。 3、職責：

3.1質(zhì)控科檢驗操作人員負責按該操作規(guī)程進行正確操作、維護保養(yǎng)。 3.2質(zhì)保科負責按該文件對RC806D型溶出度分析儀進行管理和監(jiān)督。 4、內(nèi)容：

4.1 RC806D型溶出度分析儀操作規(guī)程 4.1.1向溶出儀水槽內(nèi)注入蒸餾水**紅色刻度線 4.1.2開機：打開電源開關(guān)，顯示主菜單

4.1.3按【A】或【D】鍵及數(shù)字鍵分別在“轉(zhuǎn)速設(shè)定”、“溫度設(shè)定”項下按《中G藥典》2010年版各項藥品項下的規(guī)定輸入?yún)?shù)值按【確認】鍵完成設(shè)置

4.1.4參數(shù)設(shè)置【確認】后，再按【確認】鍵，（若參數(shù)無更改只按一次）即進入 “基本試驗”運行界面

4.1.5按【加熱】啟/停水浴系統(tǒng)的溫度程序，屏幕顯示：“加熱器：開/加熱器：

關(guān)”“開”的過程是啟動循環(huán)水泵，30秒后再啟動電熱管加熱，此后溫度顯示值逐漸升高

4.1.6按【A】鍵：使機頭上升，將籃桿轉(zhuǎn)欄安裝并調(diào)整其高度定位

4.1.7確定實驗操作方式，（“基本實驗”或“程控試驗”）設(shè)定試驗參數(shù)，進入運行界面，確認水域溫度達到恒定狀態(tài)

4.1.8向各溶出杯中注入溶出介質(zhì)，待其溫度達到規(guī)定值并穩(wěn)定反復可開始試驗2.7、對于籃法先將供試劑品裝入轉(zhuǎn)籃內(nèi)再啟動轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動

4.1.9在供試品接觸溶出介質(zhì)同時按下【0/計時】鍵開始試驗計時

4.1.10將溶出杯密封杯蓋的上下蓋疊在一起并旋轉(zhuǎn)上蓋使它們開槽并用壓杯塊壓住，再將上蓋旋轉(zhuǎn)180度，封住開槽；防止杯中介質(zhì)蒸發(fā)，投放供試品（或用溫度計測溫）時上蓋投藥孔旋轉(zhuǎn)到下蓋的槽孔處即可進行，操作完畢仍旋回原位保持密封狀態(tài)

4.1.11待臨近取樣時間，溶出儀提前30’’開始鳴笛，此時立即準備取樣，將杯蓋上蓋取樣孔順時針旋轉(zhuǎn)到下蓋的孔槽處，用注射器裝配隨機附帶的直角彎頭針及針墊，當鳴笛停止時從取樣孔插入溶出杯內(nèi)抽取樣品

4.1.12取樣完畢，將針頭連同針墊一起拔出，仍將上蓋原密封位置

4.1.13**后一次取樣完畢，按【轉(zhuǎn)動】鍵停止轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)動，按【加熱】鍵關(guān)閉加熱及**終循環(huán)

4.1.14旋松取下離合器，升高機頭，取下攪拌槳或轉(zhuǎn)籃，干燥，放入附件箱保存

4.1.15取出溶出杯，倒掉殘液，清洗干凈，收置備用

4.1.16按【退出】鍵返回主菜單，換斷電源開關(guān)，然后罩上儀器罩。

4.2 RC806D型溶出度分析儀維護保養(yǎng)規(guī)程

4.2.1供電電源應有保護地線且接地良好，以保證儀器及操作者認證安全

4.2.2儀器移動時應手抓機座底板下四個底腳處抬起，切忌機頭搬運。搬運前先將機頭升高脫離**低位置，避免強烈震動損壞底位檢測部件

4.2.3水浴箱無水時嚴禁啟動加熱器，否則將損壞加熱器

4.2.4水箱內(nèi)及時清換蒸餾水避免水浴循環(huán)與溫度控制系統(tǒng)發(fā)生故障

4.2.5水浴箱請換水時，把排水管接嘴插頭插入水箱左側(cè)排水口接嘴插座排出污水；卸下水箱后面兩側(cè)的進出水管，向前抽出水箱，洗凈后卸下排水管，重新將水箱復位，連接、注水

4.2.6儀器不用時，拔下電源插頭，擦拭干凈，蓋上防護罩；轉(zhuǎn)桿、杯蓋及其他附件應收入附件箱妥善保管，以防丟失、損壞

4.2.7勿適用有機溶劑清潔外殼

4.3、相關(guān)文件：

4.4、相關(guān)記錄：——

4.5、文件變更歷史：——